ผู้ประกอบการที่ตัดสินใจมีส่วนร่วมในการผลิตยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ไม่สามารถทำได้หากไม่มีใบอนุญาตพิเศษ - ใบอนุญาตที่อนุญาตให้เขามีส่วนร่วมในกิจกรรมทางเภสัชกรรม
มันจำเป็น
- - สถานที่;
- - เอกสาร;
- - พนักงาน
คำแนะนำ
ขั้นตอนที่ 1
หากต้องการได้รับใบอนุญาตด้านเภสัชกรรม โปรดปฏิบัติตามเงื่อนไขที่จำเป็นในการขอรับใบอนุญาต ซื้อหรือเช่าสถานที่และอุปกรณ์สำหรับบริษัทของคุณเพื่อดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรม
ขั้นตอนที่ 2
หากคุณผลิตยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ - ให้ปฏิบัติตามกฎที่ได้รับการอนุมัติตามมาตรา 17 ของกฎหมายว่าด้วยยา หากคุณกำลังจะขายยาผ่านร้านขายยา ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีการขายยาที่เสื่อมสภาพ ยาปลอม (ของปลอม) ยาหมดอายุ หากพบยาดังกล่าว ให้ทำลายทิ้ง
ขั้นตอนที่ 3
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าพนักงานของคุณสำเร็จการศึกษาระดับมัธยมศึกษาหรือมหาวิทยาลัยในสาขาเภสัชกรรม และได้รับการรับรองว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญ ให้การพัฒนาทางวิชาชีพแก่พนักงานของคุณอย่างน้อยทุกๆ ห้าปี
ขั้นตอนที่ 4
นอกจากนี้ หากคุณเป็นผู้จัดการผู้ขอใบอนุญาตและกิจกรรมของคุณเกี่ยวข้องโดยตรงกับการผลิต การซื้อ การจัดเก็บ การขาย และการกำจัดยา คุณต้องมีการศึกษาระดับอุดมศึกษาด้านเภสัช นอกจากนี้ คุณต้องทำงานพิเศษของคุณอย่างน้อยสามปี
ขั้นตอนที่ 5
หากคุณมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดที่จำเป็นทั้งหมด ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตด้านเภสัชกรรมให้กับ Roszdravnadzor หรือแผนกที่ใกล้ที่สุด แนบเอกสารต่อไปนี้ในใบสมัครของคุณ:
- สำเนาเอกสารส่วนประกอบของร้านขายยาของคุณ
- เอกสารยืนยันการชำระอากรของรัฐจำนวน 300 รูเบิลสำหรับการพิจารณาคำขอใบอนุญาต
- สัญญาเช่าสถานที่สำหรับร้านขายยาของคุณด้วยข้อสรุปด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐานด้านสุขอนามัย
- เอกสารเกี่ยวกับการศึกษาระดับมัธยมศึกษาขึ้นไป ใบรับรองผู้เชี่ยวชาญ เอกสารเกี่ยวกับประสบการณ์การทำงานในสาขาพิเศษ (คุณและพนักงานของคุณ)
ขั้นตอนที่ 6
กรุณาส่งสำเนาเอกสารที่ไม่รับรองโดยทนายความพร้อมกับต้นฉบับ ภายในห้าวันหลังจากส่งเอกสารให้คุณ หากทำทุกอย่างถูกต้อง คุณจะมีใบอนุญาตด้านเภสัชกรรมอยู่ในมือ สำหรับใบอนุญาตให้จ่าย 1,000 รูเบิล